CJUE: Un organism care nu este apt sa evoluze intr-o fiinta umana nu constituie un embrion
Curtea de Justitie a Uniunii Europene a stabilit prin Hotararea in cauza International Stem Cell Corporation/Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks ca un organism care nu este apt sa evoluze intr-o fiinta umana nu constituie un embrion uman in sensul Directivei privind protectia juridica a inventiilor biotehnologice. Prin urmare, utilizarile unui asemenea organism in scopuri industriale sau comerciale pot, in principiu, sa faca obiectul unui brevet.
Directiva privind protectia juridica a inventiilor biotehnologice [1] prevede ca utilizarile embrionilor umani in scopuri industriale sau comerciale nu sunt brevetabile.
In Hotararea Brustle din 18 octombrie 2011 [2], Curtea a aratat ca notiunea „embrion uman” include ovulele umane nefecundate care, prin partenogeneza [3], au fost stimulate sa se divida si sa se dezvolte, atat timp cat asemenea ovule sunt, la fel ca embrionii creati prin fecundarea unui ovul, de natura sa declanseze procesul de dezvoltare a unei fiinte umane.
High Court of Justice (Inalta Curte de Justitie a Regatului Unit) a fost sesizata cu un litigiu intre societatea International Stem Cell Corporation (ISCO) si Oficiul pentru Proprietate Intelectuala din Regatul Unit cu privire la posibilitatea de brevetare a unor procedee cuprinzand utilizarea de ovule umane activate prin partenogeneza. Ea solicita Curtii de Justitie sa stabileasca daca notiunea „embrion uman”, astfel cum a fost interpretata prin Hotararea Brustle, se limiteaza la organismele apte sa declanseze procesul de dezvoltare care conduce la o fiinta umana. In aceasta privinta, instanta britanica explica faptul ca, potrivit cunostintelor stiintifice actuale, organisme precum cele care fac obiectul cererilor de inregistrare de brevet nu pot in niciun caz sa evoluze intr-o fiinta umana.
In hotararea pronuntata, Curtea statuaza ca, pentru a putea fi calificat „embrion uman”, un ovul uman nefecundat trebuie in mod necesar sa aiba capacitatea intrinseca de a evolua intr-o fiinta umana. In consecinta, simplul fapt ca un ovul uman activat prin partenogeneza incepe un proces de dezvoltare nu este suficient pentru a fi considerat un „embrion uman”.
In schimb, in ipoteza in care un astfel de ovul ar avea capacitatea intrinseca de a evolua intr-o fiinta umana, ar trebui sa fie tratat in acelasi mod ca un ovul uman fecundat, in toate stadiile dezvoltarii sale. In aceasta privinta, este de competenta instantei britanice sa verifice daca, in lumina cunostintelor suficient de probate si de validate de stiinta medicala internationala, organismele care fac obiectul cererilor de inregistrare ale ISCO au sau nu au capacitatea intrinseca de a evolua intr-o fiinta umana.
__________________________
[1] Directiva 98/44/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 6 iulie 1998 privind protectia juridica a inventiilor biotehnologice (JO L 213, p. 13, Editie speciala, 13/vol. 23, p. 268).
[2] Hotararea Oliver Brustle/Greenpeace eV (cauza C-34/10), a se vedea si CP nr. 112/11.
[3] Partenogeneza consta in activarea unui ovocit, in lipsa spermatozoizilor, printr-un ansamblu de tehnici chimice si electrice, iar organismul astfel creat se numeste „partenot”.